Monitoring wilgotności i temperatury zgodny z GMP oraz FDA

Kategoria: Systemy pomiarowe
Producent: Rotronic [produkty]

Oferujemy gotowe rozwiązania dedykowane przede wszystkim dla przemysłu farmaceutycznego. System stosowany jest również w muzeach, magazynach i halach produkcyjnych. Jest to walidowany system monitoringu i rejestracji wilgotności i temperatury zgodny z FDA 21 CFR Part 11 oraz GAMP5.

W skład systemu wchodzą:

+ rejestrator HygroLog NT (w zależności od modelu dostępny z jednym lub trzema wejściami dla sond HC2, z wyświetlaczem LCD lub bez, zasilanie awaryjne - akumulator, funkcje alarmowe, rejestracja danych pomiarowych na karcie FLASH)

+ stacja dokująca do rejestratora (umożliwia zasilanie rejestratora napięciem 12VDC, w zależności od modelu zapewnia komunikację rejestratora z komputerem PC poprzez USB, Ethernet, RS-485, WLAN, posiada wejścia dla sond HC2, wejścia analogowe, cyfrowe, dla czujników Pt100)

+ sonda pomiarowa wilgotności i temperatury powietrza HC2 (możliwość podłączenia sondy do rejestratora bezpośrednio lub przy użyciu odpowiednich kabli - kable aktywne nawet do 100m, wysoka dokładność pomiarów, fabryczny certyfikat kalibracji, możliwość adjustacji w przyszłości, w zależności od modelu rejestratora i stacji możliwość podłączenia nawet 7 sond HC2)

UKŁAD NADRZĘDNY – KOMPUTER z programem HW4 Rotronic

+ wizualizacja pomiarów (postać graficzna, tabele i przebiegi)

+ funkcje alarmowe (zmiana kolorów w oknie programu, komunikaty w oknie programu, uruchamianie innych programów na PC, wysyłanie maili do wybranych użytkowników)

+ rejestracja danych pomiarowych (online)

+ automatyczny odczyt danych pomiarowych z rejestratorów (redundancja danych pomiarowych)

+ analiza wyników (tabele, przebiegi)

+ raportowanie

+ różne poziomy dostępów (użytkownicy posiadający różne funkcje)

Ponadto system umożliwia:

+ podwójna rejestracja: zapis na karcie FLASH w rejestratorze oraz na dysku twardym komputera, co zdecydowanie lepiej zabezpiecza przed utratą danych

+ automatyczny backup danych zapisywanych na rejestratorze (co określony przez użytkownika czas)

+ pliki zapisywane w dwóch formatach (do wyboru): kodowany plik .log z możliwością odczytu tylko w HW4 lub w Excelu .xls

+ zgodny z FDA 21 CFR Part 11 oraz GAMP5

+ oferujemy przygotowanie dokumentacji walidacyjnej i przeprowadzenie testów IQ/OQ

+ w przypadku braku zasilania mamy rejestrację wilgotności i temperatury powietrza oraz alarmowanie lokalne (załączona dioda LED i buzzer znajdujący się w rejestratorze)

Zapytaj o produkt